Gestión de datos clínicos

Estamos especializados en actividades de Gestión de Datos y proponemos una amplia gama de servicios para ayudarte a mejorar el rendimiento de tu equipo y la calidad de tus datos

Selección de EDC

Gracias a nuestras asociaciones estratégicas con proveedores de software y a nuestra experiencia, le ayudamos a seleccionar la aplicación EDC que mejor se adapte a sus necesidades, en función de:

La complejidad de sus estudios
El área terapéutica
La facilidad de integración en sus actividades de gestión de datos
La reutilización de sus formularios estándar
...

También podemos probar la aplicación seleccionada con un piloto utilizando sus estándares

Implementación & configuración

¿Necesita ayuda o soporte para instalar o configurar su software EDC internamente o en la nube?

Instalación de software
Configuración del sistema
Configuración de diccionarios de codificación médica
Definición de acceso y privilegios de usuario

Validación del sistema informático

¿Cómo está validando las nuevas versiones de su EDC alojado cuando está ocupado con un bloqueo de base de datos?

¡Te podemos ayudar!

Producir documentos de validación
Ejecutar casos de prueba
Proporcione recomendaciones sobre su esfuerzo de validación

Formación

Capacitamos a su personal y a los usuarios del sitio en varios temas de administración de datos clínicos, ya sea a través de nuestra herramienta de aprendizaje electrónico o mediante capacitación en línea y en el sitio

Los entrenamientos se pueden personalizar para satisfacer las necesidades de su equipo en función de la experiencia y las expectativas del aprendiz

También desarrollamos materiales de capacitación y módulos de aprendizaje electrónico para su software y procesos de gestión de datos

¿Quiere más detalles sobre nuestros módulos de formación?
¿Quieres descubrir nuestra plataforma de eLearning?

Haga clic aquí para obtener más detalles sobre nuestra formación

Migración de datos

Al tratar con varias fuentes de datos o al cambiar a un nuevo software o entorno, es posible que deba migrar los datos

¿Cómo está creando conjuntos de datos SDTM?
¿Necesita cargar datos externos en su sistema EDC?
¿Está satisfecho con su extracción de datos?
¿Los AE recogidos durante sus ensayos se importan automáticamente a su sistema de farmacovigilancia?
¿Cuántas aplicaciones diferentes comparten los mismos datos?

Transformamos y migramos los datos por usted a su nuevo servidor, nueva aplicación o base de datos realizando la limpieza y validación de datos adecuada

Contacta con nosotros para más detalles

Optimización de procesos

Las actividades de gestión de datos clínicos cambian constantemente y se deben realizar nuevas tareas

Agregar nuevos recursos o incrementar las demoras no es la mejor alternativa, a veces es necesario simplemente reinventar la forma en que trabajamos

Imagina nuevos métodos de trabajo para mejorar la calidad y ahorrar tiempo
Implemente CDISC o sus propios estándares
Crear o mejorar SOP
Adapte sus procesos al nuevo software
Implementación de monitoreo basado en riesgos
Use su EDC de la manera más eficiente

Construcción de estudios

¿Se está quedando sin tiempo para construir su estudio antes de la Primera Visita del Paciente?
¿Necesita implementar cambios en su estudio antes del próximo análisis intermedio?

Proponemos los servicios de construcción de estudios:

Creación de bases de datos
Programación de Edit Checks
Gestión de cambios de postproducción
Creación de la biblioteca de formularios estándar
Implementación de formularios CDASH

Proveedores de EDC

Somos socios de varios proveedores de EDC:

Oracle
Medrio

Pero también es compatible con otras aplicaciones:

Viedoc
Formedix
Medidata Rave
ClinCapture
Ennov
Datatrak
...

Análisis de datos & estadísticas

¿Necesita un experto en SAS, R, SQL o Python?

Producimos informes de datos, evaluaciones de datos y análisis estadístico de los datos de sus ensayos clínicos:

Informes de datos: listados de datos o informes gráficos
Perfiles de pacientes
Estadísticas

Incluyendo inteligencia artificial, Machine Learning & procesamiento de macrodatos

Asistencia al usuario

Nuestro equipo de expertos está disponible para ayudar a su personal y a los usuarios del sitio cuando se trata de problemas de software

Podemos ser contactados por cualquier problema o pregunta utilizando números de teléfono locales dedicados en varios países o a través de nuestra aplicación web

Auditoría de IT / QA

Nos aseguramos de que los procesos de sus sistemas de IT sean sólidos al realizar una auditoría:

Mantenimiento del sistema
Ciclo de vida del desarrollo de programas
Acceso a los datos
Seguridad
Continuidad del negocio
Configuración de oficina
Respaldo
Planes de recuperación ante desastres
...

Desarrollo de software

Estamos especializados en diversas bases de datos (Oracle, MySQL) y lenguajes de programación (PHP, SAS, Python, ...) y sistemas de TI y podemos desarrollar aplicaciones personalizadas para usted

¿Cómo gestiona los cambios de posproducción en su ensayo clínico?
¿Cómo garantiza el cumplimiento de sus datos y metadatos con sus estándares?

¿Quieres echar un vistazo a nuestras publicaciones?

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