La farmacovigilancia tiene que lidiar con un volumen de datos cada vez mayor.
La inteligencia artificial es capaz de gestionar grandes cantidades de datos generados por nuestro mundo digital.
¿Hay alguna forma de fusionar estos dos mundos?
Analicemos las oportunidades que brinda la IA a los datos fotovoltaicos y también seamos conscientes de los desafíos asociados con la implementación de esta tecnología.
Necesitamos responder a la siguiente pregunta clave: "¿Es realmente seguro transferir la responsabilidad de la farmacovigilancia
a un software que afirma ser capaz de pensar, aunque todos suframos errores de software y ciberataques?
Una de las principales innovaciones en la investigación clínica es la salud electrónica; Están surgiendo nuevos dispositivos médicos,
como los dispositivos portátiles: Fitbits, Apple Watch y las aplicaciones para teléfonos inteligentes están acelerando la recopilación
de datos al tiempo que aumentan la participación y el compromiso de los pacientes.
Estas herramientas deberían aumentar la eficiencia al extender los plazos de entrega y reducir los costos.
Esto evita que los pacientes no asistan a sus visitas de seguimiento o abandonen en medio de un ensayo clínico.
Según investigación farmacéutica y fabricante, el 94% de las compañías farmacéuticas, OCR, proveedores de servicios planean utilizar ‘Mobile Health (mHealth)’.
El monitoreo basado en riesgos se refiere a una serie de procesos de monitoreo que incluyen los presuntos riesgos
que podrían afectar la calidad o seguridad de un estudio, asesorados por las Autoridades de Salud (ICH GCP Guideline E6 [R2])
para responder mejor a los principales desafíos y prioridades de los ensayos.
En la actualidad, solo el 5% de los efectos secundarios relacionados con medicamentos y otros productos sanitarios se comunican a las autoridades sanitarias.
Por eso, uno de los principales desafíos de la farmacovigilancia es involucrar a los pacientes con más fuerza en el proceso de farmacovigilancia porque las señales son muy débiles y, por lo tanto, subestimadas.
¿Una solución? Búsqueda de casos de farmacovigilancia en redes sociales mediante ‘Social Monitoring’.
Dispositivos portátiles en la investigación clínica
Los dispositivos portátiles representan una gran innovación no solo en nuestra rutina diaria, sino también en el campo de la investigación.
Con la complejidad y el crecimiento de los ensayos clínicos registrados en todo el mundo, la tecnología y los dispositivos parecen responder
a la problemática actual de la recolección de datos: ganancia de tiempo, simplificación de procedimientos y cumplimiento normativo.
La salud electrónica y el auge de la quimioterapia ambulatoria
La innovación en quimioterapia brinda a los profesionales de la salud y del software nuevos desafíos y oportunidades para brindar la mejor atención posible.
En particular, la tendencia hacia la quimioterapia domiciliaria cambia la naturaleza de la relación diaria entre el paciente y el hospital.
En el pasado, los ensayos clínicos solo utilizaban datos estructurados de origen clínico, que eran relativamente fáciles de organizar y extraer.
Pero, hoy en día para analizar una gran cantidad de datos rápidamente, las cosas han cambiado.
Para 2020, se supone que la cantidad total de datos almacenados será 50 veces mayor que en la actualidad.
Uno de los mayores problemas de la farmacovigilancia es que muy a menudo los pacientes no declaran sus reacciones adversas a los medicamentos (ADR).
Según un estudio de la EMA, los pacientes no informan su ADR porque no saben que pueden o deben hacerlo. En realidad, el 96% de las ADR no se informa.
¿Son las redes sociales el eslabón perdido?
El inicio de requisitos regulatorios armonizados reveló un paso importante hacia una alta responsabilidad por la seguridad de la salud humana.
El proceso de armonización regulatoria va acompañado de un constante desarrollo simultáneo de soluciones seguras para las actividades rutinarias.
Aunque todavía existe una colección empírica de diversas experiencias, sin compartir las mejores prácticas no sería posible el progreso actual.
La farmacovigilancia tiene que lidiar con un volumen de datos cada vez mayor.
La inteligencia artificial es capaz de gestionar grandes cantidades de datos generados por nuestro mundo digital.
¿Hay alguna forma de fusionar estos dos mundos?
Analicemos las oportunidades que brinda la IA a los datos fotovoltaicos y también seamos conscientes de los desafíos asociados con la implementación de esta tecnología.
Necesitamos responder a la siguiente pregunta clave: "¿Es realmente seguro transferir la responsabilidad de la farmacovigilancia
a un software que afirma ser capaz de pensar, aunque todos suframos errores de software y ciberataques?
En el pasado, los ensayos clínicos solo utilizaban datos estructurados de origen clínico, que eran relativamente fáciles de organizar y extraer.
Pero, hoy en día para analizar una gran cantidad de datos rápidamente, las cosas han cambiado.
Para 2020, se supone que la cantidad total de datos almacenados será 50 veces mayor que en la actualidad.
En la actualidad, solo el 5% de los efectos secundarios relacionados con medicamentos y otros productos sanitarios se comunican a las autoridades sanitarias.
Por eso, uno de los principales desafíos de la farmacovigilancia es involucrar a los pacientes con más fuerza en el proceso de farmacovigilancia porque las señales son muy débiles y, por lo tanto, subestimadas.
¿Una solución? Búsqueda de casos de farmacovigilancia en redes sociales mediante ‘Social Monitoring’.
Dispositivos portátiles en la investigación clínica
Los dispositivos portátiles representan una gran innovación no solo en nuestra rutina diaria, sino también en el campo de la investigación.
Con la complejidad y el crecimiento de los ensayos clínicos registrados en todo el mundo, la tecnología y los dispositivos parecen responder
a la problemática actual de la recolección de datos: ganancia de tiempo, simplificación de procedimientos y cumplimiento normativo.
El monitoreo basado en riesgos se refiere a una serie de procesos de monitoreo que incluyen los presuntos riesgos
que podrían afectar la calidad o seguridad de un estudio, asesorados por las Autoridades de Salud (ICH GCP Guideline E6 [R2])
para responder mejor a los principales desafíos y prioridades de los ensayos.
Una de las principales innovaciones en la investigación clínica es la salud electrónica; Están surgiendo nuevos dispositivos médicos,
como los dispositivos portátiles: Fitbits, Apple Watch y las aplicaciones para teléfonos inteligentes están acelerando la recopilación
de datos al tiempo que aumentan la participación y el compromiso de los pacientes.
Estas herramientas deberían aumentar la eficiencia al extender los plazos de entrega y reducir los costos.
Esto evita que los pacientes no asistan a sus visitas de seguimiento o abandonen en medio de un ensayo clínico.
Según investigación farmacéutica y fabricante, el 94% de las compañías farmacéuticas, OCR, proveedores de servicios planean utilizar ‘Mobile Health (mHealth)’.
Uno de los mayores problemas de la farmacovigilancia es que muy a menudo los pacientes no declaran sus reacciones adversas a los medicamentos (ADR).
Según un estudio de la EMA, los pacientes no informan su ADR porque no saben que pueden o deben hacerlo. En realidad, el 96% de las ADR no se informa.
¿Son las redes sociales el eslabón perdido?
El inicio de requisitos regulatorios armonizados reveló un paso importante hacia una alta responsabilidad por la seguridad de la salud humana.
El proceso de armonización regulatoria va acompañado de un constante desarrollo simultáneo de soluciones seguras para las actividades rutinarias.
Aunque todavía existe una colección empírica de diversas experiencias, sin compartir las mejores prácticas no sería posible el progreso actual.
La salud electrónica y el auge de la quimioterapia ambulatoria
La innovación en quimioterapia brinda a los profesionales de la salud y del software nuevos desafíos y oportunidades para brindar la mejor atención posible.
En particular, la tendencia hacia la quimioterapia domiciliaria cambia la naturaleza de la relación diaria entre el paciente y el hospital.
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Funciones en OC 4.6 que le permiten construir estudios flexibles, pero centrarse en los problemas encontrados en los estudios de oncología específicamente: gestión de ciclos múltiples, número de AEs, recopilación de laboratorios (normalmente laboratorios locales), páginas inesperadas, ...
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Para los estudios de RDC, los procedimientos deben configurarse de una manera más precisa y también deben crearse más rápido en comparación con los estudios en papel.
El propósito de la presentación es proponer algunas ideas para acelerar el proceso de configuración de procedimientos.
El uso de IA en farmacovigilancia 
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